Vacina de reforço baseada em mRNA específica de Omicron recebe aprovação do DCGI

A DBT facilitou o estabelecimento da fabricação de vacinas de próxima geração baseada em mRNA da Gennova para desenvolver a tecnologia de plataforma desde a prova de conceito até a fase I do ensaio clínico do protótipo da vacina baseada em mRNA desenvolvida contra a cepa Wuhan.

“GEMCOVAC é uma vacina Booster baseada em mRNA específica da Omicron desenvolvida usando a tecnologia de plataforma nativa da Gennova em colaboração com a DBT. Como a vacina protótipo, GEMCOVAC é uma vacina termoestável, que não requer infraestrutura de cadeia ultrafria usada para outras vacinas baseadas em mRNA aprovadas, facilitando a implantação na Índia. É administrado por via intradérmica usando um sistema de dispositivo de injeção sem agulha. Quando administrado por via intradérmica em participantes como um reforço, gerou respostas imunes significativamente mais altas. O resultado clínico demonstra a necessidade de vacinas específicas de variantes para a resposta imune desejada”, disse o comunicado de imprensa do DBT.

Rajesh S Gokhale, secretário, DBT e presidente do BIRAC, disse que a infusão estratégica de fundos é essencial para impulsionar e criar um ecossistema para inovação tecnológica, e o DBT fez exatamente isso quando forneceu suporte para o desenvolvimento do primeiro sistema baseado em mRNA do país tecnologia da plataforma. “Esta é uma plataforma independente de doença e pode ser usada para fazer outras vacinas em um cronograma de desenvolvimento relativamente curto. “As Redes de Ensaios Clínicos, com Consórcios de Hospitais, foram apoiadas pelo NBM-DBT e os mesmos locais foram usados ​​para a vacina de mRNA”, disse Gokhale.

Atualizado: 20 de junho de 2023, 21h28 IST