A Food and Drug Administration também autorizou um segundo reforço das vacinas atualizadas para pessoas com alto risco de Covid-19, especificamente pessoas com 65 anos ou mais ou pessoas com sistema imunológico fraco.
As ações da agência marcam os ajustes mais recentes nas vacinas Covid-19 e podem ser seguidas por mais esforços para simplificar o complicado regime de vacinação, talvez consagrando planos para uma injeção anual para a maioria das pessoas.
“A agência acredita que essa abordagem ajudará a incentivar a vacinação futura”, disse o Dr. Peter Marks, chefe da divisão da FDA que supervisiona as vacinas. manter-se atualizado com a vacinação.”
A agência disse que um segundo reforço é autorizado para pessoas com 65 anos ou mais cujo último reforço foi há mais de quatro meses e para pessoas imunocomprometidas cuja última injeção foi há mais de dois meses, com doses adicionais recomendadas por seus médicos.
As medidas terão pouco impacto prático para a maioria das pessoas nos EUA Relativamente poucas pessoas estão sendo vacinadas contra o Covid-19 pela primeira vez, enquanto algumas das pessoas com alto risco receberam um segundo reforço atualizado, embora não tenha sido liberado para tal uso.
As mudanças farão diferença, no entanto, para as pessoas que buscam sua primeira vacinação contra a Covid-19 daqui para frente. Eles só precisarão receber uma única dose, em vez das duas doses atualmente recomendadas.
Os movimentos também podem resultar em mais pessoas de alto risco, que aguardavam uma aprovação oficial para uma segunda injeção, recebendo reforços.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças precisarão recomendar o novo regime de vacinação e o segundo reforço antes que se tornem amplamente disponíveis.
As vacinas Covid-19 baseadas em mRNA da Pfizer Inc. e seu parceiro BioNTech SE e da Moderna Inc. vacinas.
Versões reformuladas visando a cepa Omicron e a cepa original foram lançadas pela primeira vez em setembro passado, mas apenas como reforços.
As autoridades federais de saúde e muitos médicos e cientistas encorajaram as pessoas a obter os reforços atualizados para melhor proteção contra o Omicron, a cepa dominante do vírus nos EUA. Eles dizem que as pessoas com alto risco precisam de reforços mais frequentes para reforçar suas defesas imunológicas.
“Reforçar os gravemente imunocomprometidos e qualquer pessoa com mais de 60 anos pelo menos a cada seis meses é garantido, mesmo durante períodos de menor prevalência” do Covid-19, disse o Dr. Jeremy Faust, médico de emergência do Brigham and Women’s Hospital e instrutor da Harvard Medical School. Ele é coautor de um estudo que examinou os registros médicos de israelenses que receberam um reforço para avaliar o risco de contrair Covid-19 grave posteriormente.
Um estudo na Itália, publicado em fevereiro na revista médica Eurosurveillance, descobriu que um segundo reforço de alvo duplo da Pfizer e da BioNTech ofereceu proteção mais forte a pessoas de 60 anos ou mais que não foram infectadas anteriormente com Covid-19 ou cuja última infecção foi mais de seis meses antes.
Alguns pacientes de alto risco pediram reforços adicionais e conseguiram obtê-los sem a autorização do FDA, de acordo com os médicos.
No entanto, a aceitação das fotos atualizadas foi limitada em geral. Cerca de 17% da população dos EUA recebeu um reforço bivalente ou de duplo alvo, em comparação com 70% que receberam a série completa de injeções iniciais, de acordo com o CDC.
Algumas regiões têm taxas de vacinação mais baixas. Pouco mais da metade das pessoas no Alabama, Mississippi e Wyoming foram totalmente vacinadas com a série inicial de vacinas, mostram dados do USAFacts e do CDC.
Ver imagem completa
Os que receberam a vacina pela primeira vez também diminuíram. Cerca de 9.000 pessoas por dia estão recebendo suas primeiras doses da vacina Covid-19 este mês, de acordo com o CDC, ante mais de um milhão neste momento, há dois anos.
A agência disse que o regime de uma dose foi apoiado por dados da Inglaterra que mostraram que adolescentes que receberam uma injeção da vacina original da Pfizer-BioNTech aumentaram a proteção contra uma infecção por Omicron com sintomas.
A agência também disse que espera que a maioria das pessoas vacinadas pela primeira vez já tenha sido infectada com o coronavírus pelo menos uma vez. Esses anticorpos podem servir como uma “base” para o disparo de alvo duplo, disse o Dr. Marks.
Os movimentos mais recentes do FDA não afetam as vacinas Covid-19 menos populares da Johnson & Johnson e da Novavax Inc., que visam apenas a cepa original do vírus. Eles permanecerão disponíveis, embora as versões mais antigas das injeções da Pfizer-BioNTech e da Moderna não, disse a agência.
Crianças menores de 5 anos que recebem a vacina Pfizer-BioNTech e crianças menores de 6 anos que recebem Moderna ainda precisarão de múltiplas doses das vacinas para serem consideradas totalmente vacinadas, disseram funcionários da agência.
Um porta-voz da Pfizer disse que a empresa apoiou as mudanças do FDA.
“Continuaremos trabalhando em estreita colaboração com o FDA, o CDC e outras autoridades de saúde pública”, disse ele. “Prevemos outra atualização do FDA em junho, que fornecerá mais orientações sobre as cepas da vacina Covid-19 e o calendário de vacinação para as temporadas de outono e inverno de 2023. .”